Geri Çekme & Islah Bildirimleri nedir?
ÜTS'nin temel amaçlarından biri güvensiz ürünleri piyasadan ve kullanımdan hızla çekebilmektir. Bir ürün veya lot hakkında geri çekme kararı verildiğinde (kurum kararıyla ya da firmanın gönüllü geri çekmesiyle) ÜTS bu ürünlerle yapılabilecek işlemleri kısıtlar. Normal verme ve alma bildirimleri artık kullanılamaz; ürünler yalnızca geri çekme akışıyla hareket eder.
Geri çekme verme
Geri çekme kararlı ürünü elinde bulunduran taraf (bayi, distribütör, medikal depo veya müşteri kurum) ürünü tedarikçisine veya üreticiye/ithalatçıya geri gönderirken geri çekme verme bildirimi yapar. Bildirim, normal vermeye benzer şekilde alıcı kurum, ürün, lot/seri ve adet bilgisiyle yapılır; ancak ürünün geri çekme kapsamında hareket ettiğini kayıt altına alır.
Geri çekme alma
Ürünü teslim alan taraf geri çekme alma bildirimiyle kabul eder. Böylece ürün zincir boyunca geriye doğru, üreticiye veya ithalatçıya kadar izlenebilir şekilde toplanır. Geri çekme kararı verilen lot için yeni üretim veya ithalat bildirimi yapılamaz.
Islah / düzeltici faaliyet
Geri çekilen ürün, sorun giderildikten sonra tekrar piyasaya arz edilmek isteniyorsa ıslah / düzeltici faaliyet bildirimi yapılmalıdır. Bu bildirim yapılmadan geri çekilen ürün tekrar piyasaya arz edilemez. Düzeltilemeyen ürünler ise imha/bertaraf bildirimiyle sistemden çıkarılır.
İzin verilen işlemler
| Durum | ÜTS'de izin verilen işlemler |
|---|---|
| Geri çekme kararlı ürün | Geri çekme verme, geri çekme alma, ıslah, imha ve bunların iptalleri; ayrıca son kullanıcıdaki ürünleri geri almaya yönelik, satış merkezlerinin yaptığı iade bildirimleri |
| SKT'si geçmiş ürün | Yalnızca geri çekme verme, geri çekme alma ve imha/bertaraf |
| Pasif firma | Verme, geri çekme verme ve alma, HEK/zayiat, imha, mahrecine iade ve tüm iptaller |
Son kullanıcıya ulaşmış geri çekilmiş ürünlerin geri toplanması satış merkezlerinin kendi bildirimleriyle yapılır; bu ürünler size geri çekme verme ile ulaştığında geri çekme alma bildirimiyle kabul edilir. Üretici, ithalatçı ve dağıtıcı açısından asıl önemli olan, geri çekme kapsamındaki lot ve serilerin hangi müşterilere verildiğini hızla tespit edip zinciri geriye doğru kapatabilmektir.
Zorunlu ve önemli alanlar
| Alan | Açıklama |
|---|---|
Ürün numarası (UNO) | Geri çekme kararı verilen ürünün numarası. |
Lot (LNO) / Seri (SNO) | Geri çekme kapsamındaki lot veya seriler. |
Adet (ADT) | Geri gönderilen veya teslim alınan miktar. |
| Alıcı kurum | Geri çekme vermede ürünün gönderildiği tedarikçi, üretici veya ithalatçı. |
| Belge numarası | Geri gönderime ait irsaliye veya tutanak numarası. |
ÜTS portalında geri çekme bildirimi nasıl yapılır?
- ÜTS'de geri çekme kararı olan ürünleri tekil ürün sorgulama ekranlarından tespit edin.
- Ürünü elinde bulunduran taraf, ilgili bildirim ekranından geri çekme verme bildirimini seçer ve alıcı kurumu, lot/seri ve adedi girer.
- Ürünü teslim alan taraf, kendisine yapılan geri çekme vermeyi geri çekme alma bildirimiyle kabul eder.
- Ürün bayi veya distribütör üzerinden müşteri kurumlara ulaştıysa geri toplama, zincirin her halkasında geri çekme verme ve geri çekme alma ile adım adım yapılır.
- Üretici veya ithalatçı, sorun giderildiyse ıslah/düzeltici faaliyet bildirimi yapar; giderilemiyorsa imha bildirimi yapar.
UzmanUTS ile geri çekme bildirimi nasıl otomatikleşir?
- Tekil ürün sorgulamasıyla stoğunuzdaki geri çekme kararlı lot ve seriler tespit edilir ve raporlanır.
- Geri çekme kararlı ürünlerde normal verme yerine geri çekme verme bildirimi seçilir; H093/H094 hataları önlenir.
- Size yapılan geri çekme vermeleri gelen bildirimler kutusunda listelenir ve tek tıkla alınır.
- Geri toplanan ürünler, iade belgesindeki lot ve seriler üzerinden geri çekme kapsamıyla karşılaştırılır.
- Geri çekme kapsamındaki lot ve serilerin hangi cariye, hangi belgeyle verildiği bildirim geçmişinden raporlanır; geri toplama listesi tek tıkla çıkar.
- Tüm adımlar silinemez işlem günlüğüne yazılır; geri çekme süreci denetimde belgelenebilir.
Dikkat edilmesi gerekenler
- Geri çekme kararlı ürünler normal verme bildirimiyle hareket ettirilemez; geri çekme verme kullanılır.
- Geri çekme kararı verilen lot için yeni üretim veya ithalat bildirimi yapılamaz.
- Geri çekilen ürün ıslah/düzeltici faaliyet bildirimi yapılmadan tekrar piyasaya arz edilemez.
- SKT'si geçmiş ürünlerde de yalnızca geri çekme verme, geri çekme alma ve imha yapılabilir.
- Geri çekme kapsamındaki ürün müşteriden geri geldiğinde normal alma değil geri çekme alma bildirimi yapılır.
Sık görülen ÜTS hataları
| Kod | Mesaj | Çözüm |
|---|---|---|
UTS-H093 / H094 / H018 | Ürün veya tekil ürün geri çekilmiş | Normal verme veya alma yapmaya çalışıyorsunuz. Geri çekme akışını kullanın. |
UTS-H029 / H046 / H050 / H051 | SKT veya raf ömrü dolmuş | SKT'si geçmiş ürünlerde yalnızca geri çekme verme, geri çekme alma ve imha yapılabilir. |
UTS-H009 / H047 | Ürün askıda | Size yapılmış bir verme veya geri çekme verme henüz alınmamış. |
Tüm hata kodları ve çözümleri için ÜTS hata kodları rehberine bakın.
Sık sorulan sorular
Geri çekilen ürünü normal verme ile tedarikçiye gönderebilir miyim?
Hayır. Geri çekme kararlı ürünler normal verme ile hareket ettirilemez; geri çekme verme bildirimi kullanılır, karşı taraf geri çekme alma ile kabul eder.
Islah bildirimi ne zaman yapılır?
Geri çekilen ürün, sorun giderildikten sonra yeniden piyasaya arz edilecekse ıslah/düzeltici faaliyet bildirimi yapılır. Bu bildirim yapılmadan ürün tekrar satılamaz.
Müşterime sattığım lot hakkında geri çekme kararı çıktı, ne yapmalıyım?
Müşterinizden ürünü geri çekme verme bildirimiyle size göndermesini isteyin ve geri çekme alma ile kabul edin. Ardından ürünü üreticiye veya ithalatçıya geri çekme verme ile iletin ya da imha bildirimiyle bertaraf edin.
SKT'si geçmiş ürünü tedarikçiye iade edebilir miyim?
SKT'si geçmiş ürünlerde normal verme yapılamaz; yalnızca geri çekme verme, geri çekme alma ve imha bildirimleri yapılabilir.
Bu sayfa TİTCK'nin Tıbbi Cihazların ÜTS Tekil Hareket Bildirimlerine İlişkin Kılavuzu esas alınarak hazırlanmıştır. Güncel mevzuat için TİTCK ÜTS sayfasını kontrol edin. Son güncelleme: 15.10.2026.