Üretim Bildirimi nedir?
ÜTS kapalı bir sistemdir: bir tekil ürün sisteme yalnızca üretim ya da ithalat bildirimiyle girer. Üretim bildirimi, ÜTS'de ürün kaydı menşei "Türkiye" olarak açılmış tıbbi cihazlar için üretici firmanın yaptığı ilk tekil bildirimdir. Bildirimle birlikte ürünün lot veya seri numarası, adedi ve tarih bilgileri sisteme işlenir ve ürün üreticinin ÜTS stoğuna eklenir.
Bu bildirimin önemi zincirin ilk halkası olmasından gelir. Üretim bildirimi yapılmamış bir lot veya seri, ÜTS açısından "yoktur". Ürünü satın alan bayi, distribütör ya da müşteri kurum kendi bildirimlerini yapmaya çalıştığında ürün bulunamadı veya stok yetersiz hatalarıyla karşılaşır. Bu yüzden üretim bildirimindeki bir gecikme ya da hata, yalnızca üreticiyi değil tedarik zincirinin tamamını etkiler.
120 gün kuralı
TİTCK duyurusuna göre ÜTS'de imal olarak kayıtlı üreticiler üretim bildirimini üretimden itibaren en geç 120 gün içinde yapmak zorundadır. Kural bir süre ertelenmiş, 31.03.2023 itibarıyla uygulamaya alınmıştır. En iyi uygulama, bildirimi üretim fişi kapandığı anda yapmaktır; böylece ürün sevkiyata hazır olduğunda ÜTS stoğu da hazır olur.
Seri takipli ürünlerde her seri numarası bir adettir; lot takipli ürünlerde aynı lot numarası birden fazla adeti kapsar ve adet girilir. Hem lot hem seri ile takip edilen ürünler seri numarasıyla izlenir. Set halindeki ürünlerde (SİP) ise alt ürünlerin tekil bildirimleri SİP üretim bildiriminden önce tamamlanmış olmalıdır.
Zorunlu ve önemli alanlar
| Alan | Açıklama |
|---|---|
Ürün numarası (UNO) | Ürünün barkod numarası (GS1 ürünlerde GTIN). Birincil ürün numarası veya ona bağlı piyasaya arz barkodu kullanılabilir. Barkod kuruluşu BRK alanında belirtilir (GS1, HIBCC, UTS). |
Lot numarası (LNO) | Lot takipli ürünlerde zorunludur, en fazla 20 karakter. |
Seri numarası (SNO) | Seri takipli ürünlerde zorunludur, en fazla 20 karakter. Aynı seri ikinci kez tanımlanamaz. |
Adet (ADT) | Yalnızca lot takipli ürünlerde girilir; seri takipte her seri bir adettir. |
Üretim tarihi (URT) / SKT (SKT) | Birini vermeniz yeterlidir; diğeri ürün kaydındaki raf ömründen hesaplanır. Raf ömrünü aşan SKT kabul edilmez. |
Alt ürün listesi (SIP) | Yalnızca set (sistem/işlem paketi) üretiminde; alt ürünlerin bildirimleri önceden yapılmış olmalıdır. |
ÜTS portalında üretim bildirimi nasıl yapılır?
- utsuygulama.saglik.gov.tr adresine e-imza veya mobil imza ile giriş yapın; birden fazla firmada yetkiniz varsa "Hesap Değiştir" ile üretici firmaya geçin.
- Tekil ürün bildirimleri bölümünden üretim bildirimi ekranını açın.
- Ürün numarasını (barkod) girin veya seçin; ürün kaydının menşei "Türkiye" olmalıdır.
- Takip türüne göre lot numarası ve adet ya da seri numarasını girin.
- Üretim tarihi veya son kullanma tarihinden birini girin ve bildirimi kaydedin.
- Sonucu "Ayrıntılı Sorgula → Bildirim Sorgula" ekranından kontrol edin; son bir saatteki işlemler bu ekranda henüz görünmez.
UzmanUTS ile üretim bildirimi nasıl otomatikleşir?
- ERP'deki üretim fişi veya üretimden giriş belgesi kapandığında üretim bildirimi otomatik oluşturulur; lot, seri, adet ve tarihler belgeden alınır.
- 120 gün uyarısı: üretimi yapılmış ama bildirimi bekleyen lot ve seriler süre dolmadan raporlanır ve uyarı olarak gösterilir.
- Set ürünlerde (SİP) alt ürün bildirimlerinin tamamlanıp tamamlanmadığı kontrol edilir, ardından set bildirimi gönderilir.
- Bildirim sonucu (ÜTS bildirim ID'si veya hata) UzmanUTS'de üretim fişi numarasıyla saklanır, ERP'ye yazılmaz; bildirim sonrası lot, seri veya miktar değişirse uyarı verilir.
- Aynı lot için farklı üretim tarihi (UTS-H006) veya raf ömrünü aşan SKT gibi tutarsızlıklar gönderimden önce yakalanır.
- Excel/CSV ile toplu üretim kayıtları sütun eşleştirmeyle içe aktarılır ve gönderimden önce doğrulanır.
- ÜTS hata kodları Türkçe açıklama ve çözüm önerisiyle gösterilir; düzeltilen kayıt tek tıkla yeniden gönderilir.
Dikkat edilmesi gerekenler
- Süre sınırı: üretim bildirimi üretimden itibaren en geç 120 gün içinde yapılmalıdır. Bu, ÜTS'de doğrulanmış tek kesin bildirim süresidir.
- Aynı ürün ve aynı lot için farklı üretim veya son kullanma tarihi girilemez. Lot verisinin üretim kayıtlarınızla tutarlı olduğundan emin olun.
- Fiziki stoktan daha az adet bildirdiyseniz eksik adet için yeni bir üretim bildirimi yapılır (TİTCK SSS).
- Tarihi yanlış girdiyseniz: ürün hareket etmediyse bildirim iptal edilip yeniden yapılır; hareket ettiyse tarih "Üretici/İthalatçı Tekil Ürün Sorgula" ekranından güncellenir.
- Hakkında geri çekme kararı verilen bir lot için yeni üretim bildirimi yapılamaz.
- Piyasaya arz barkodu (koli, paket) ile üretim bildirimi yapılabilir; iç miktar ürün kaydında tanımlıdır.
Sık görülen ÜTS hataları
| Kod | Mesaj | Çözüm |
|---|---|---|
UTS-H020 | İthal ürüne üretim bildirimi yapılamaz | Ürün kaydındaki menşei bilgisi yanlış seçilmiş olabilir. Menşei Türkiye değilse ithalat bildirimi yapılmalıdır. |
UTS-H025 | Seri numarası daha önce tanımlanmış | Mükerrer bildirim. Önceki bildirimi kontrol edin; aynı seri ikinci kez üretilemez. |
UTS-H006 | Aynı lotta farklı üretim tarihi olamaz | Lot için daha önce bildirilen tarihle aynı tarihi kullanın veya hatalı ilk bildirimi düzeltin. |
UTS-H127–H131 | Tarih tutarsızlıkları | Üretim tarihi, SKT ve raf ömrü arasındaki mantığı ve tarih formatını (YYYY-AA-GG) kontrol edin. |
Tüm hata kodları ve çözümleri için ÜTS hata kodları rehberine bakın.
Sık sorulan sorular
Üretim bildirimi için yasal süre ne kadar?
TİTCK duyurusuna göre üretimden itibaren en geç 120 gün içinde yapılmalıdır. Pratikte ürünü sevk etmeden önce bildirimi tamamlamanız gerekir, çünkü bildirimsiz ürün için verme bildirimi yapılamaz.
Hem üretim tarihi hem SKT girmek zorunlu mu?
Hayır. Birini girmeniz yeterlidir; diğeri ürün kaydındaki raf ömrüne göre sistem tarafından hesaplanır.
Fason ürettirdiğim ürün için üretim bildirimini kim yapar?
Üretim bildirimi, ürünün ÜTS'de imalatçı olarak kayıtlı olduğu firma hesabından yapılır. Ürün kaydının hangi firma adına açıldığını ÜTS'de kontrol etmeniz gerekir.
Üretim bildirimini iptal edebilir miyim?
Evet, Üretim İptal ile. Seri takipte ürünün hiçbir hareketi olmamalı, lot takipte iptal edilecek adet kadar stok bulunmalıdır. Ayrıntılar için iptal rehberine bakın.
Bu sayfa TİTCK'nin Tıbbi Cihazların ÜTS Tekil Hareket Bildirimlerine İlişkin Kılavuzu esas alınarak hazırlanmıştır. Güncel mevzuat için TİTCK ÜTS sayfasını kontrol edin. Son güncelleme: 15.10.2026.