Sıkça Sorulan Sorular

ÜTS, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) tıbbi cihazların kaydı ve tekil takibi için yürüttüğü ulusal sistemdir. Tıbbi cihazlar üretim veya ithalattan son alıcıya kadar her el değiştirmede lot ya da seri bazında izlenir. Ayrıntılar için ÜTS nedir sayfamıza göz atabilirsiniz.

Tıbbi cihaz imalatçıları, ithalatçılar, ihracatçılar, bayi ve dağıtıcılar ile tıbbi cihaz satış merkezleri ÜTS kullanıcısıdır; cihazı satın alan sağlık hizmet sunucuları da sistemde kayıtlıdır. Satış merkezleri, piyasada bulundurdukları cihazları kaydetmek ve tekil hareket bildirimlerini yapmakla yükümlüdür.

Hayır. ÜTS (çoğu zaman "UTS" diye aranır) tıbbi cihazların takip sistemidir; UTTS ise akaryakıt tarafında kullanılan Ulusal Taşıt Tanıma Sistemi'dir. Elektronik tebligat sistemi UETS de ÜTS'den farklıdır.

Hayır. Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği'ne göre satış merkezleri ÜTS'de kayıtlı olmayan cihazların satışını yapamaz. Denetimde bu eksiklik tespit edilirse satış merkezine süre verilir, giderilmezse geçici faaliyet durdurma uygulanabilir.

Firma kaydı utsuygulama.saglik.gov.tr adresindeki "Başvuru" menüsünden, veri kaynağı olarak MERSİS veya VEDOP seçilerek ve e-imza ya da mobil imza ile yapılır. Üretici, ithalatçı, bayi ve ihracatçı olarak kaydolacak firmalar için ÇKYS numarası ve tıbbi cihaz satış merkezi yetki belgesi gerekir. Adım adım anlatım için ÜTS firma kaydı rehberine bakabilirsiniz.

1 Ocak 2025'ten itibaren tıbbi cihaz kayıt elemanı yeterlilik belgesi olmayan kişiler ÜTS'ye tıbbi cihaz kaydı yapamaz. Sorumlu müdür, satış ve tanıtım elemanı ya da klinik destek elemanı eğitimini tamamlayıp sınavı geçenler bu şarttan muaftır.

Evet, ÜTS'nin test ortamı utstest.saglik.gov.tr adresindedir ve canlı ortamla aynı işlevlere sahiptir. Test ortamı için ayrıca firma kaydı yapılması ve ayrı bir Sistem Token alınması gerekir. Entegrasyonu canlıya almadan önce bu ortamda denemek iyi bir uygulamadır; ayrıntılar ÜTS web servisleri sayfamızda.

Satış Yönetmeliği'ne göre tekil bildirim eksikliği tespit edilen satış merkezine önce uyarı ve 15 gün süre verilir; giderilmezse 15 gün geçici faaliyet durdurma, bir yıl içinde tekrarında 30 gün durdurma ve sonrasında yetki belgesi iptali gündeme gelir. Ayrıca 7223 sayılı Kanun kapsamında idari para cezası uygulanabilir; ikincil kaynaklara göre izlenebilirlik yükümlülükleri için 2026 yılı için yeniden değerlenmiş tutarlar 60.830 TL ile 608.307 TL arasındadır.

Evet. ÜTS'de barkod kuruluşu (BRK) olarak GS1'in yanı sıra HIBCC kullanılabilir ya da barkodu olmayan ürünlere ÜTS tarafından numara verilebilir. GS1 barkodu kullanılıyorsa bilgiler GS1 Türkiye kaydıyla tutarlı olmalıdır, çünkü ÜTS bu doğrulamayı web servis üzerinden yapar.

Sektörde "UBB" denildiğinde genellikle ÜTS'den önceki kayıt sistemi olan TİTUBB (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) kastedilir. Tıbbi cihaz kayıt ve bildirim işlemleri 12 Haziran 2017'de ÜTS'ye taşınmıştır.

Verme bildirimi, ürünü ÜTS'de kayıtlı başka bir firmaya, kuruma veya hastaneye verdiğinizde yapılır. Ürün numarası, lot veya seri, adet, alıcı kurum ve belge numarası girilir; alıcı alma bildirimi yapana kadar stok aktarılmaz. Ayrıntılar: Verme bildirimi.

Alıcı alma bildirimi yapmazsa stok aktarılmaz ve ürün verenin stoğunda "askıda" kalır. Askıdaki ürünle alıcı, başka bir firmaya verme gibi sonraki bildirimleri yapamaz. Ayrıntılar: Alma bildirimi.

Hayır, ÜTS'de alma bildiriminin iptali yoktur. Hatalı alınan ürün, alıcı tarafından karşı firmaya ters yönde verme bildirimiyle iade edilir, karşı taraf da alma bildirimiyle ürünü geri alır. Verme bildirimi ise yalnızca alıcı henüz alma yapmadıysa iptal edilebilir (UTS-H115). Bkz. Bildirim iptalleri.

ÜTS arayüzünde Verme/Alma Bildirimi menüsündeki "Toplu Alma Bildir" ekranından size yapılan vermeleri toplu olarak kabul edebilirsiniz. İstemediğiniz ürünler için "Almak İstemiyorum" seçeneği bulunur. UzmanUTS gelen bildirimleri alış faturanızla eşleştirip tek tıkla veya toplu alma yapmanızı sağlar.

Evet. Ürün bedelli ya da bedelsiz verilsin, verme bildirimi yapılır; bedelsiz numunelerde bildirimdeki "bedelsiz" kutusu işaretlenir.

Fatura, irsaliye veya tutanak numarası gibi takibi kolaylaştıran bir numara yazılabilir; ÜTS bu numarayı denetlemez. Yine de mutabakat ve denetim için fatura numarasıyla ÜTS belge numarasının eşleşmesi önemlidir.

ÜTS'de imal olarak kayıtlı üreticiler üretim bildirimini üretimden itibaren en geç 120 gün içinde yapmalıdır. Diğer bildirimler için resmi metinlerde genel bir gün sınırı bulunmasa da en iyi uygulama, hareketi aynı gün bildirmektir. Bkz. Üretim bildirimi.

Ürün henüz hareket etmediyse bildirim iptal edilip doğru tarihlerle yeniden yapılır. Ürün hareket ettiyse tarih, "Üretici/İthalatçı Tekil Ürün Sorgula" ekranından güncellenir. Fiziki stoktan az üretim bildirdiyseniz eksik adet için yeni bir üretim veya ithalat bildirimi yapılır.

Bu satışlar "ÜTS'de Tanımsız Yere Verme" bildirimiyle, alıcının vergi kimlik numarası, belge numarası ve adet girilerek bildirilir. ÜTS'de kayıtlı bir firmaya bu bildirim yapılamaz (UTS-H111); o durumda normal verme bildirimi gerekir. Ayrıntılar: Tanımsız yere verme.

SKT'si geçmiş ürünlerde yalnızca geri çekme verme, geri çekme alma ve imha/bertaraf bildirimleri yapılabilir; verme gibi ileri yönlü hareket bildirimleri kabul edilmez. Bkz. İmha / bertaraf bildirimi.

HEK/Zayiat bildirimiyle, türü "çalınma" veya "yangın" seçilerek düşülür; doğal afet, HEK ve diğer türleri de bulunur. Sayım farklarında "stok düzeltme" türü kullanılır. Ayrıntılar: HEK / zayiat bildirimi.

Pasife alınan firmadaki aktif kullanıcılar, stoktaki ürünleri verme bildirimiyle yeni firmaya aktarır. Pasif firmalarda verme, geri çekme, HEK/zayiat, imha, mahrecine iade ve iptal gibi sınırlı işlemlere izin verilir.

ÜTS'nin "Ayrıntılı Sorgula" ekranında son bir saatteki işlemler görünmez, bir sonraki saatin başında listelenir. Bu nedenle bildirimi tekrar göndermeden önce beklemek gerekir; aksi halde mükerrer bildirim hatası alınabilir.

UzmanUTS, ERP'nizdeki fatura, irsaliye ve üretim fişlerini okuyup doğru bildirim türünü otomatik seçer ve ÜTS'nin resmi REST web servislerine firmanızın kendi Sistem Token'ı ile gönderir. ERP'nize yalnızca okuma yetkisiyle bağlanır ve ERP'ye hiçbir veri yazmaz; bildirim sonucu (ÜTS bildirim ID'si, durum veya hata) UzmanUTS'de saklanır ve ERP belge numarasıyla aranabilir. UzmanUTS bağımsız bir entegrasyon yazılımıdır, TİTCK'nin resmi ürünü değildir.

Şu an hazır entegrasyon Logo Tiger (Tiger 3, Tiger 3 Enterprise, Tiger Wings) ve Logo Go (Go 3, Go Wings) içindir: UzmanUTS faturaları, mal kabul ve sevk irsaliyelerini, iade ve malzeme fişlerini yalnızca okuyarak ÜTS bildirimlerini yapar. Mikro, Netsis, DİA, AKINSOFT, SAP, ETA, Zirve, Paraşüt, Canias, Uyumsoft ve Logo j-Platform entegrasyonları geliştirme aşamasındadır (yakında). Bu yazılımlarda ve listede olmayanlarda Excel/CSV/XML içe aktarma veya elle giriş kullanılabilir. Tüm liste: Entegrasyonlar.

Hayır. UzmanUTS mevcut ERP'nizin yanında çalışır; kurulumda ERP alanlarınız (cari, stok, lot, seri, belge no) UzmanUTS ile eşleştirilir ve kullanıcılarınız alıştıkları programda çalışmaya devam eder.

Hayır. UzmanUTS karekod okutma veya etiket basımı yapmaz; lot, seri, üretim ve son kullanma tarihini ERP belgelerinizden okur. ERP'de lot/seri tutulmayan geçiş döneminde bilgi Excel ile içe aktarılabilir veya elle girilebilir. Depoda karekod okutuyorsanız, bu veriyi ERP'nize girdiğiniz sürece UzmanUTS onu belgeden okur.

UzmanUTS yalnızca bulut (SaaS) olarak çalışır; tarayıcıdan kullanılır ve veriler Türkiye'de barındırılır. ERP'niz kendi sunucunuzdaysa, yalnızca okuma yapan ve sadece dışa doğru HTTPS bağlantısı kuran küçük bir bağlantı ajanı kurulur; bunun dışında kurulum gerekmez.

Evet. Birden fazla ÜTS kurumunu, her biri kendi token'ı ile tek panelden yönetebilir, şube ve depo bazında kullanıcı yetkisi verebilirsiniz. Aynı ÜTS kurumu içindeki şubeler arası transferde ÜTS bildirimi gerekmez (firma kendisine verme yapamaz, UTS-H108); farklı ÜTS kurumları arasında ise verme ve alma bildirimi yapılır.

Evet. Gelen bildirimler kutusu, size yapılan vermeleri ÜTS'den çeker ve alış faturası veya irsaliyesiyle eşleştirir. Tek tıkla veya toplu alma yapabilir, istemediğiniz ürünleri reddedebilirsiniz. UzmanUTS ERP'nize kayıt açmaz; alış belgesini ERP'de her zamanki gibi siz girersiniz, eşleştirme bu belge okunarak yapılır.

UzmanUTS, ÜTS hata kodlarını (UTS-H001 ve diğerleri) Türkçe açıklama ve çözüm önerisiyle gösterir, hatalı bildirimi hata kuyruğuna alır ve e-posta veya uygulama içi bildirimle sizi uyarır. Hatayı düzelttikten sonra bildirimi tekrar gönderebilirsiniz; ÜTS servis kesintilerinde bildirimler bekletilip otomatik yeniden denenir. Bkz. ÜTS hata kodları.

Hayır. UzmanUTS dışarıya açık bir API veya webhook sunmaz; ERP'nizi yalnızca okuyarak ÜTS'nin resmi web servislerini sizin yerinize kullanır. ÜTS'nin kendi web servisleri hakkında bilgi için: ÜTS web servisleri.

UzmanUTS, firmalar arası tıbbi cihaz hareketlerini yöneten üreticiler, ithalatçılar ve bayi, distribütör ve medikal depolar için tasarlanmıştır. Üretim, ithalat, verme, alma, tanımsız yere verme, ihracat, mahrecine iade, HEK/zayiat, imha, geri çekme ve iptal bildirimlerini kapsar. Tüm türler: ÜTS bildirimleri.

Web servis üzerinden yapılan bildirimlerde kimlik doğrulama, firmanızın imza yetkilisinin e-imza ile bir kez aldığı Sistem Token ile yapılır; her bildirim için ayrıca e-imza atılmaz. Token, ÜTS'de Kullanıcı → Sistem Kullanıcısı Tanımlama İşlemleri → Sistem Tokeni Al menüsünden alınır ve kurulum sırasında bu adımda size destek veririz.

Kurulum, ERP alan eşleştirmesi ve token tanımlaması çoğu firmada birkaç iş günü içinde tamamlanır. Süre; ERP'nizin yapısına, şube ve kurum sayısına ve ERP'nize bağlantı yöntemine (ERP'nin kendi API'si veya bağlantı ajanı) göre değişebilir.

Evet, kullanıcı eğitimi tüm paketlerde ücretsizdir. Eğitimde bildirim akışları, gelen bildirimler, hata yönetimi ve raporlar ekibinizin çalışma şekline göre anlatılır.

Evet. Mevcut Excel dosyalarınızı ÜTS şablonuna bağlı kalmadan, sütun eşleştirmesi ve ön doğrulamayla içe aktarabilirsiniz. Başka bir programdan geçişte de kurulum ekibimiz veri aktarımında ve ÜTS stok mutabakatında destek olur.

Fiyatlarımız açıktır: Başlangıç aylık 750 ₺, Profesyonel aylık 1.750 ₺, Kurumsal aylık 3.750 ₺ (KDV hariç). Kurulum ücretsizdir; paket ücreti dışında ek ücret yoktur. Tüm paketlerde bildirim sayısı sınırsızdır; tüm özellikler her pakette bulunur ve paketler yalnızca ÜTS firması ve kullanıcı sayısıyla ayrışır (Başlangıç 1 firma / 1 kullanıcı, Profesyonel 3 firma / 3 kullanıcı, Kurumsal sınırsız); yıllık ödemede %15 iskonto uygulanır. Ayrıntılar fiyatlandırma sayfasında.

Evet. Demo talebi oluşturarak UzmanUTS'yi kendi senaryolarınız üzerinden görebilirsiniz; uygun durumlarda ÜTS test ortamında gerçek bildirim akışlarını birlikte deneyebiliriz.

Tüm paketlerde destek, panel üzerinden açılan destek talepleri (ticket) ile yürür; her talep kayıt altına alınır ve sonuçlanana kadar izlenir. Kurumsal pakette VIP öncelikli destek vardır: talepler öncelikli ve daha hızlı yanıtlanır. Destek saatleri hafta içi 09:00–18:00'dir. ÜTS mevzuatında veya web servislerinde değişiklik olduğunda UzmanUTS güncellenir, böylece bildirimleriniz yeni kurallara uyumlu kalır.

UzmanUTS aylık veya yıllık abonelikle kullanılır. Aylık abonelikte taahhüt yoktur; yıllık abonelikte %15 iskonto uygulanır ve fiyatınız 12 ay sabit kalır. Ayrıntılar için fiyatlandırma sayfasına bakabilirsiniz.

Sistem Token'larınız şifrelenmiş olarak saklanır ve yalnızca ÜTS'ye yapılan çağrılarda kullanılır; ÜTS ile iletişim TLS üzerinden gerçekleşir. Token'a erişim rol bazlı yetkilerle sınırlandırılır. Ayrıntılar: Güvenlik.

UzmanUTS yalnızca bulut (SaaS) olarak çalışır; verileriniz Türkiye'deki sunucularda barındırılır ve günlük olarak yedeklenir. ERP'nizden yalnızca bildirim için gereken veriler okunur, ERP'ye hiçbir veri yazılmaz.

UzmanUTS, KVKK'ya uygun çalışacak şekilde tasarlanmıştır: rol bazlı yetkilendirme, şifreli iletişim, günlük yedekleme ve silinemez işlem günlüğü (audit log) ile kimin hangi işlemi yaptığı izlenebilir.

Her kullanıcıya ÜTS kurumu, şube ve depo bazında rol atanır; örneğin depo personeli yalnızca alma ve verme ekranlarını, muhasebe yalnızca raporları görebilir. Token yönetimi ve kural değişiklikleri yönetici rolüne açıktır ve tüm işlemler işlem günlüğüne kaydedilir.